Kwaliteitsmedewerker Celtherapie

Als Kwaliteitsmedewerker kom je te werken bij Laboratorium Hematologie binnen de CTF, waar acht analisten, een operationeel manager en vakinhoudelijke stafleden werkzaam zijn, onderdeel van de afdeling Laboratoriumgeneeskunde, van het Radboudumc in Nijmegen. De medewerkers zijn verantwoordelijk voor alle bewerkingen die binnen de unit Celtherapie uitgevoerd worden, o.a. cryopreservatie van autologe en allogene stamceltransplantaten en voor toediening gereedmaken van deze cellen, CD34 selecties (dit gebeurt in klasse C cleanroom), afereses voor CAR-T bereidingen door fabrikanten en voor toediening gereedmaken CAR-T cellen, en CAR-T producties (dit gebeurt in klasse B cleanroom).

De unit Celtherapie voert celtherapie bereidingen uit voor stamceltransplantatie en immunotherapie voor patiënten met kwaadaardige aandoeningen. Daarnaast verricht de unit Celtherapie in samenwerking met de afdelingen Hematologie, Gynaecologie en Medische Oncologie wetenschappelijk onderzoek uit op het gebied van cellulaire immunotherapie ontwikkeling, zoals CAR-T, CAR-NK en TCR-T, tegen kanker. Het onderzoek is ingebed in het Research Institute for Medical Innovation en het research programma Treatment improvement for severe hematological diseases.

De CTF is JACIE geaccrediteerd en heeft toegang tot verschillende cleanrooms die geschikt zijn voor de bewerking van stamceltransplantaten en productie van geavanceerde cellulaire therapieproducten volgens GMP-richtlijnen.

Bij de afdeling Laboratoriumgeneeskunde werk je aan hoogwaardige diagnostiek binnen hematologie, klinische chemie en medische immunologie. Je levert 24/7 snelle en betrouwbare uitslagen vanuit een centraal laboratorium. Met deskundige diagnostiek ondersteun je zorgverleners binnen en buiten het Radboudumc en draag je bij aan veilige, effectieve behandeling van patiënten.

Voel jij je betrokken bij patiëntenzorg en wil jij bijdragen aan verbetering en innovatie van celtherapieën? En kun jij je vinden in onderstaand profiel? We horen graag van je!

Onze ideale kandidaat voor de functie kwaliteitsmedewerker/quality manager:

• Is hbo of universitair geschoold met sterke achtergrond in (laboratorium)productie, kwaliteitsmanagement en apparatuur & validatie
• Heeft aantoonbare ervaring op het gebied van kwaliteitszorg uitgevoerd onder wet- en regelgeving in een ziekenhuis of gespecialiseerde faciliteiten.
• Heeft ervaring in het opzetten en uitvoeren van veranderingsprocessen.
• Heeft ervaring in het opzetten van kwaliteitssystemen.
• Is vaardig op het gebied van automatisering processen.
• Heeft ervaring in het werken met multidisciplinaire teams.
• Beheerst de Nederlandse en de Engelse taal in zowel woord als geschrift.
• Is vaardig in goede mondelinge en schriftelijke communicatie.
• Is proactief, sociaal en kan mensen verbinden.
• Heeft kennis van ISO15189, JACIE, en/of GMP.
• Ervaring op het gebied van stamceltransplantatie, ATMPs en CAR-T is een pre.

Verder neem je mee:

• Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de CTF en CAR-T support unit.
• Je hebt een oplossingsgerichte houding met betrekking tot het voldoen aan (JACIE, GMP) regelgeving.
• Je kunt zelfstandig handelen zonder samenwerking met anderen uit het oog te verliezen.
• Je bent een echte teamspeler en bezit goede communicatievaardigheden.
• Je acteert goed in een omgeving waar nauwkeurigheid en structuur belangrijk zijn.
• Je kunt aangeven wat gemeenschappelijke belangen zijn en daarover adviseren.
• Je toont flexibiliteit en floreert in een dynamische werkomgeving.

Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises en sociale achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou en hoe jij invulling geeft aan onze kerncompetenties; samenwerken, eigenaarschap en vernieuwen of continu verbeteren.

Ben jij klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan nu!

• De eerste sollicitatiegesprekken vinden plaats in week 17 (20-24 april).
• Voor deze functie is een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) vereist.