Lokaal Datamanager Nucleaire Geneeskunde

Solliciteer direct

Jouw functie

Spreken de woorden research en klinische studies jou aan? Wil jij bijdragen aan vernieuwend onderzoek naar prostaatkanker en deel uitmaken van een betrokken team dat impact maakt op de zorg? Dan is deze functie als lokaal datamanager iets voor jou. In deze rol speel je een centrale en verantwoordelijke rol binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek, waarbij de patiënt altijd centraal staat.

Als lokaal datamanager verzamel je informatie over klinisch onderzoek door het lezen en interpreteren van studieprotocollen, die veelal Engelstalig zijn. Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen van patiëntgegevens voor diverse klinische studies en maakt daarbij de vertaalslag van brondata naar de registratie van de gevraagde onderzoeksdata in elektronische Case Report Forms (eCRFs). Je zorgt ervoor dat deze data kwalitatief hoogwaardig worden verwerkt en voldoen aan geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.

Daarnaast overleg je regelmatig met artsen en andere leden van het studieteam over de voortgang en uitvoering van het onderzoek. Je onderhoudt contacten met interne en externe partijen, zoals Clinical Research Associates (CRA’s) en studiemonitoren van de farmaceutische industrie. Vanuit jouw expertise initieer je, of ben je betrokken bij, het ontwikkelen van studie-specifieke procedures (SOP’s) om data op een doelmatige en betrouwbare manier te verkrijgen. Ook draag je bij aan het ontwikkelen en verbeteren van researchbureau-brede SOP’s, gericht op verdere kwaliteitsverbetering van datamanagementprocessen.

De focus van deze functie ligt op wetenschappelijke studies bij mannen met prostaatkanker. Je ondersteunt onder andere onderzoeken naar het effect van nieuwe radionuclide therapieën, zoals met radioactief lutetium-177 gelabeld PSMA, bij patiënten in verschillende ziektestadia. Door jouw nauwkeurige en gestructureerde manier van werken lever je een belangrijke bijdrage aan betrouwbaar onderzoek en daarmee aan de verdere ontwikkeling van diagnostiek en behandeling.

Jouw werkplek

Je werkt binnen de afdeling Beeldvorming, waar diagnostiek, interventies, onderwijs en wetenschappelijk onderzoek samenkomen. De afdeling richt zich op drie aandachtsgebieden: Radiologie, Nucleaire Geneeskunde en Anatomie. Samen met je collega’s draag je bij aan vroegtijdige opsporing van ziekten en aan het verbeteren en verfijnen van behandelingen, met als doel de zorg steeds preciezer en patiëntvriendelijker te maken.

Binnen deze dynamische omgeving werk je met geavanceerde beeldvormende technieken en apparatuur, zoals MRI, CT, echografie, Angio- & Interventieradiologie en nucleaire beeldvorming. Dagelijks worden hier meer dan 450 patiënten onderzocht en behandeld. Jouw werkzaamheden als lokaal datamanager sluiten hier direct op aan en ondersteunen zowel de klinische zorg als het wetenschappelijk onderzoek.

Je maakt deel uit van een multidisciplinair studieteam en werkt nauw samen met onder andere researchverpleegkundigen, doktersassistenten, researchcoördinatoren, hoofdonderzoekers en behandelend artsen. De samenwerking is intensief en gebaseerd op gedeelde verantwoordelijkheid voor de kwaliteit en voortgang van het onderzoek. Binnen het team is ruimte voor overleg, afstemming en het gezamenlijk oplossen van vraagstukken die zich tijdens studies kunnen voordoen.

Met jouw inzet draag je bij aan topklinische zorg, innovatie en onderwijs binnen het Radboudumc. Je helpt mee om wetenschappelijke kennis te vergroten en te vertalen naar betere zorg voor patiënten met prostaatkanker. Daarmee lever je een zichtbare bijdrage aan de maatschappelijke opdracht van het Radboudumc op het gebied van beeldvorming, onderzoek en patiëntenzorg.

Jouw profiel

We zoeken een datamanager die analytisch sterk is en zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd kan werken aan meerdere projecten en taken, ook wanneer de tijdsdruk toeneemt. Je bent flexibel in het stellen en bijstellen van prioriteiten en voelt je prettig in een onderzoeksomgeving waarin kwaliteit en samenwerking centraal staan. Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:

  • Je hebt mbo+ of hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur met een (para)medische achtergrond, en affiniteit met klinisch wetenschappelijk onderzoek.
  • Je hebt ervaring als lokaal en/of centraal datamanager, of bent gemotiveerd om je hierin verder te ontwikkelen; ervaring met CASTOR is daarbij een pré.
  • Je hebt een afgeronde ICH-GCP cursus of vergelijkbare scholing, of bent bereid deze te volgen, en je hebt kennis van de organisatorische opzet van klinische trials, (e)CRFs, medische terminologie en gangbare office toepassingen zoals Word en Excel.
  • Je beheerst de Engelse taal voldoende om Engelstalige studieprotocollen te lezen en te begrijpen en om te communiceren met buitenlandse contactpersonen.
  • Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en bent een teamspeler die klantgericht, kwaliteitsgericht, proactief en stressbestendig werkt.

Goed om te weten

  • De eerste sollicitatiegesprekken vinden plaats in week 21. Een meeloopdag na het gesprek maakt onderdeel uit van deze procedure. Fijn als je hier alvast rekening mee houdt.
  • Voor deze functie is een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) vereist.

Wij werven zelf voor deze vacature. Acquisitie stellen wij niet op prijs; delen in je netwerk wél.

Meer weten?

We vertellen je graag meer! 

Karen Verloop

0611037660

Fijne arbeidsvoorwaarden

Denk verder

Werk anders

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. Of je hart nu ligt bij zorg, onderzoek of onderwijs, bij ons kom je verder. We gaan voor de beste zorg. Ben jij er nu klaar om verder te denken en anders te werken? 

De sollicitatieprocedure

Loop jouw droombaan bij Radboudumc niet mis!

Laat je gegevens achter en wij houden je op de hoogte van onze nieuwe vacatures.